一般用検査薬

一般用検査薬とは

一般用検査薬は、一般の生活者が正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診につなげることで疾病を早期発見するためのものである。

検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲しんしゅう（採血や穿刺せんし等）のな
いものである。検査項目は、学術的な評価が確立しており、情報の提供により結果に対する適切
な対応ができるものであり、健康状態を把握し、受診につなげていけるものである。

なお、悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患などは一般用検査薬の対象外である。

検出感度、偽陰性・偽陽性

検出感度

検出反応が起こるための最低限の濃度のこと。

偽陰性

検体中に存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合。

偽陽性

検体中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果
が陽性となった場合。

尿糖・尿タンパク検査薬

尿中の糖・タンパク値に異常を生じる要因

泌尿器系の機能が正常に働いていて、また、血糖値が正常であれば、糖分やタンパク質は腎臓の尿細管においてほとんどが再吸収されるが、尿糖や尿タンパクに異常が生じる場合がある。

尿糖値に異常を生じる要因

一般に高血糖と結びつけて捉えられることが多いが、腎性糖尿等のように高血糖を伴わない場合もある。

尿中のタンパク値に異常を生じる要因

腎臓機能障害によるものとして腎炎やネフローゼ、尿路に異常が生じたことによるものとして尿路感染症、尿路結石、膀胱炎ぼうこうえん等がある。

検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨

尿糖・尿タンパクの検査結果に影響を与える主な要因として以下のものがある。

採尿に用いた容器の汚れ

• 糖分やタンパク質が付着している容器に尿を採取すると正確な検査結果が得られないので、清浄な容器を使用する必要がある。

採尿のタイミング

尿糖検査の場合

• 食後１～２時間等、検査薬の使用方法に従って採尿を行う。

尿タンパクの場合

• 早朝尿（起床直後の尿）を検体とする。

尿糖・尿タンパク同時検査の場合

• 早朝尿（起床直後の尿）を検体とするが、尿糖が検出された場合には、食後の尿について改めて検査して判断する必要がある。

採尿の仕方

• 出始めの尿では、尿道や外陰部等に付着した細菌や分泌物が混入することがあるため、中間尿を採取して検査する。

検体の取扱い

• なるべく採尿後速やかに検査することが望ましい。

検査薬の取扱い

• 尿糖又は尿タンパクを検出する部分を直接手で触れると、正確な検査結果が得られなくなることがある。
• 長い間尿に浸していると検出成分が溶け出してしまい、正確な検査結果が得られなくなることがある。

食事等の影響

• 通常、尿は弱酸性であるが、食事その他の影響で中性～弱アルカリ性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。

検査結果の判断、受診勧奨

• 尿糖・尿タンパク検査薬は、尿中の糖やタンパク質の有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに疾患の有無や種類を判断することはできない。
• 尿糖又は尿タンパクが陽性の場合には、疾患の確定診断や適切な治療につなげるため、早期に医師の診断を受ける必要がある。
• 検査結果では尿糖又は尿タンパクが陰性でも、何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医療機関を受診して医師に相談する。

妊娠検査薬

妊娠の初期（妊娠１２週まで）は、胎児の脳や内臓などの諸器官が形づくられる重要な時期である。そのため、妊娠しているかどうかを早い段階で知り、食事の内容や医薬品の使用に適切な配慮がなされるとともに、飲酒や喫煙、風疹や水痘（水疱瘡）などの感染症、放射線照射等を避けることが、母子の健康にとって重要となる。

検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨

検査結果に影響を与える要因

• 妊娠が成立すると、胎児（受精卵）を取り巻く絨毛じゅうもう細胞からヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）が分泌され始め、やがて尿中にｈＣＧが検出されるようになる。
• 妊娠検査薬は、尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、通常、実際に妊娠が成立してから４週目前後の尿中ｈＣＧ濃度を検出感度としている。

検査の時期

• 月経予定日が過ぎて概ね１週目以降の検査が推奨されている。

採尿のタイミング

• 尿中ｈＣＧが検出されやすい早朝尿（起床直後の尿）が向いている。
• 尿が濃すぎると、かえって正確な結果が得られないこともある。

検査薬の取扱い、検出反応が行われる環境

• 尿中ｈＣＧの検出反応は、ｈＣＧと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応であるため、温度の影響を受けることがある。

検体の取扱い、検体中の混在物質

• 採取した尿を放置すると、雑菌の繁殖等によって尿中の成分の分解が進み、検査結果に影響を与えるおそれがあるので、なるべく採尿後速やかに検査がなされることが望ましい。
• 高濃度のタンパク尿や糖尿の場合、非特異的な反応が生じて偽陽性を示すことがある。

ホルモン分泌の変動

• 絨毛細胞が腫瘍化している場合には、妊娠していなくてもｈＣＧが分泌され、検査結果が陽性となることがある。
• 経口避妊薬や更年期障害治療薬などのホルモン剤を使用している人では、妊娠していなくても尿中ｈＣＧが検出されることがある。閉経期に入っている人も、検査結果が陽性となることがある。

検査結果の判断、受診勧奨

• 妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない。
• 妊娠の確定診断には、尿中のホルモン検査だけでなく、専門医による問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を見極める必要がある。

（参考）改訂版 この1冊で合格! 石川達也の登録販売者 テキスト&問題集 （KADOKAWA）、
　登録販売者試験問題作成に関する手引き（令和５年４月）（厚生労働省）